SISTEMA QUALITA

Nume Plus Srl ha implementando un Sistema Qualità rispondente alle prescrizioni della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e delle disposizioni legislative italiane in materia. Lo sviluppo del Sistema Qualità ha alla base uno schema in grado di soddisfare i requisiti delle norme ISO 9001 e ISO 13485. Il Sistema Qualità, in corrispondenza alla norma ISO 9001 (secondo lo standard UNI EN ISO 9001:2008), comprenderà le tipiche procedure e istruzioni riferite alle diverse aree aziendali. In relazione all’attività tipica della Nume Plus, lo sviluppo del Sistema Qualità in corrispondenza alla norma ISO 13485 (secondo lo standard EN ISO 13485:2012), riguarderà i dispositivi medici e specificamente i regolamenti riguardanti gli “strumenti medici” (nel senso più generale, comprensivo anche dei software).

Nume Plus è impegnata nello sviluppo del suo Sistema Qualità contando sulla consulenza di ISEMED Srl società di consulenza nell’ambito della certificazione dei Sistemi di Qualità con specifico riferimento al settore medicale.